金屬接骨板是根據人體骨骼的形狀，按照仿生設計而成的固定裝置，通常用來治療各種原因導致的需要固定治療的骨科疾病。

　　自2004年至2012年底，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到關于接骨板的可疑醫(yī)療器械不良事件報告6092份。主要表現為鋼板斷裂、彎曲、松動，排異反應、異常疼痛、骨折不愈合、感染等。典型病例如下：

　　患者,男性，車禍致“股骨粗隆下骨折、脛腓骨骨折”，行“切開復位鋼板、螺絲釘內固定術”。術后3個月患者扶雙拐行走，術后1年無明顯原因出現右大腿疼痛、畸形，無法負重，行X光攝片檢查，示：接骨板斷裂。分析鋼板斷裂的可能原因為：①該骨折復雜，難以做到穩(wěn)定固定；②內側骨皮質缺乏支撐，使接骨板局部承受應力較大；③對股骨粗隆骨折，采用接骨板系統(tǒng)固定，強度不足，容易發(fā)生應力集中，導致斷裂。

　　為減少接骨板不良事件重復發(fā)生造成傷害的風險，提醒生產企業(yè)：重視產品的不良事件監(jiān)測，主動收集數據，開展分析和再評價，進一步提高產品性能，加強質量控制，并對臨床醫(yī)務人員提供必要的技術支持和培訓。提醒臨床醫(yī)務人員：①嚴格掌握手術適應癥及禁忌癥，選擇適當規(guī)格型號的產品；②加強業(yè)務培訓與管理，嚴格按照說明書和手術規(guī)范的要求進行操作；③規(guī)范術前術后對病人的管理，科學指導患者術后功能鍛煉。