各有關(guān)單位: 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《口腔數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。 如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2019年5月12日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。 聯(lián)系人:張慶 電話:010-86452607 電子郵箱:zhangqing@cmde.org.cn
附件:1.口腔數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載) 2.反饋意見表(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年4月23日
400-9905-168
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