為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《離心式血液成分分離設(shè)備臨床評價(jià)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:離心式血液成分分離設(shè)備臨床評價(jià)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 國家藥監(jiān)局 2019年5月10日 國家藥品監(jiān)督管理局2019年第24號通告附件.doc
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