各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，有關(guān)單位：

　　為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)），進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作，經(jīng)過(guò)廣泛調(diào)研和深入研究，我司組織修訂了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將書(shū)面意見(jiàn)及其電子版報(bào)送我司，請(qǐng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織并將匯總意見(jiàn)書(shū)面及其電子版反饋我司，其他單位和個(gè)人意見(jiàn)可以電子郵件或信函反饋我司。意見(jiàn)反饋時(shí)間截止至2014年11月15日?！　?/p>

　　電子郵件：zhb-xbs@nifdc.org.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法修訂反饋意見(jiàn)”。

　　信函：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司，郵編：100053。

　　附件：1.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（修訂草案征求意見(jiàn)稿）
　　　　　2.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（修訂草案征求意見(jiàn)稿）起草說(shuō)明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年10月24日

食藥監(jiān)械管便函〔2014〕66號(hào)附件1.doc

食藥監(jiān)械管便函〔2014〕66號(hào)附件2.doc