制造計量器具許可證通用考核規(guī)范

（試行）

1 范圍

本規(guī)范適用于組織申請辦理制造計量器具許可證考核。許可證的日常監(jiān)督檢查和有效期滿后的復(fù)查參照執(zhí)行。

2 引用文獻

本規(guī)范引用下列文獻：

JJF 1002—1998《國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》

JJF1001—1998《通用計量術(shù)語及定義》

《中華人民共和國計量法》

《中華人民共和國計量法實施細則》

《制造、修理計量器具許可證監(jiān)督管理辦法》

《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》

JJF1015—2002《計量器具型式評價和型式批準通用規(guī)范》

使用本規(guī)范時應(yīng)注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本。

3 術(shù)語

3.1  組織

    職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。

3.2  計量器具

單獨地或連同輔助設(shè)備一起用以測量的器具。

3.3  測量設(shè)備

     測量儀器、測量標準、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進行測量所必需的資料的總稱。

3.4  準確度等級

符合一定的計量要求，使誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測量儀器的等級、級別。

注：準確度等級通常按約定注以數(shù)字或符號，并稱為等級指標。

4 總則

制造計量器具許可證考核包括計量法制管理要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和生產(chǎn)條件要求等三個方面。

5 計量法制管理要求

5.1  未經(jīng)國務(wù)院計量行政部門批準，不得制造非法定計量單位的計量器具和國務(wù)院計量行政部門禁止使用的計量器具。

5.2  法定計量單位

    產(chǎn)品和與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定采用法定計量單位。

5.3  產(chǎn)品準確度等級

產(chǎn)品的準確度等級應(yīng)符合國家計量檢定系統(tǒng)表和檢定規(guī)程的要求。

5.4  許可證標志和編號

取得制造許可證的組織，應(yīng)當在產(chǎn)品明顯部位（或者銘牌）、使用說明書和外包裝上標明制造許可證標志和編號。許可證的編號要與標志在一起采用，編號標注在標志的下側(cè)或右側(cè)。特殊情況下，難以把許可證標志和編號標明在產(chǎn)品上的，必須經(jīng)發(fā)證的政府計量行政部門批準。未取得制造計量器具許可證的產(chǎn)品不得使用標志和編號。許可證標志和編號一律不得轉(zhuǎn)讓。

5.5  產(chǎn)品合格印證

出廠產(chǎn)品必須具有合格證（或合格?。?/span>

5.6 申請許可證條件

   申請許可證的新產(chǎn)品必須按照《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》取得型式批準證書。

6 產(chǎn)品質(zhì)量要求

   產(chǎn)品的質(zhì)量控制按《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》和JJF1015—2002《計量器具型式評價和型式批準通用規(guī)范》的要求執(zhí)行。

7 生產(chǎn)條件要求

7.1  生產(chǎn)設(shè)施

7.1.1 生產(chǎn)設(shè)備

    用于生產(chǎn)的各種設(shè)備的種類、數(shù)量、準確度和性能等應(yīng)能滿足生產(chǎn)和工藝的要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。應(yīng)列出生產(chǎn)設(shè)備一覽表，并注明設(shè)備名稱、型號規(guī)格、準確度等。當單位需要用固定控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本規(guī)范的要求。

7.1.2  工藝裝備

    各類工藝裝備的數(shù)量、準確度、種類等應(yīng)滿足生產(chǎn)、加工、裝配的要求。

7.1.3  檢測手段

7.1.3.1 根據(jù)產(chǎn)品零部件加工和整機裝配、調(diào)試的需要，應(yīng)配備相應(yīng)種類、數(shù)量和準確度等級的測量設(shè)備。

7.1.3.2 用于檢測的各類測量設(shè)備必須具有有效期內(nèi)的檢定證書或校準證書。并應(yīng)使用標簽、編碼或者其他標識表明檢定或校準狀態(tài)，包括上次檢定或校準的日期和再次檢定、校準日期。 

7.1.4  環(huán)境條件

7.1.4.1各加工、裝配和試驗生產(chǎn)線工作環(huán)境清潔，物料放置整齊，標識清晰。

7.1.4.2零部件工序流轉(zhuǎn)應(yīng)有必要的工位器具，防止磕、碰、劃傷。

7.1.4.3應(yīng)滿足相應(yīng)標準及工藝技術(shù)文件所規(guī)定的環(huán)境溫度、濕度以及防塵、防震、防銹蝕、抗干擾、防靜電等設(shè)施的要求，并應(yīng)有相應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備。

7.2 出廠檢驗

7.2.1 環(huán)境條件

   應(yīng)有固定的能滿足出廠檢驗要求的場所，其環(huán)境條件必須滿足相應(yīng)檢定規(guī)程或技術(shù)標準的規(guī)定。

7.2.2 檢驗人員

應(yīng)配備能滿足生產(chǎn)和出廠檢驗要求的檢驗人員（至少兩名），具有相關(guān)的技術(shù)知識、法律知識和實際操作經(jīng)驗，經(jīng)政府計量行政部門考核合格，并被批準后持證上崗。

7.2.3 檢驗依據(jù)

出廠檢驗必須符合現(xiàn)行有效的計量檢定規(guī)程要求。

7.2.4測量設(shè)備

7.2.4.1出廠檢驗設(shè)備的數(shù)量及準確度或最大允許誤差應(yīng)滿足其生產(chǎn)規(guī)模和檢定規(guī)程或檢驗方法的要求；應(yīng)列出測量設(shè)備一覽表，并注明設(shè)備名稱、型號規(guī)格、準確度等級或最大允許誤差、量值傳遞或溯源關(guān)系等。

7.2.4.2 所有用于出廠檢驗的計量標準器及主要配套設(shè)備應(yīng)有有效的檢定證書或校準證書。并應(yīng)使用標簽、編碼或者其他標識表明其檢定或校準狀態(tài)，包括上次檢定或校準的日期和再次檢定、校準或失效日期。

7.2.5 委托出廠檢驗

因特殊原因不具備出廠檢驗條件的企業(yè)，可委托有條件的單位承擔出廠檢驗，簽訂委托協(xié)議書，承擔委托的單位應(yīng)符合本規(guī)范的要求，并經(jīng)有關(guān)政府計量行政部門批準。

7.3 人員技術(shù)狀況

7.3.1  最高管理者

    企業(yè)的最高管理者應(yīng)熟悉《計量法》等有關(guān)法律法規(guī)，重視質(zhì)量體系建設(shè)。并管理或指定管理者代表負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

7.3.2  質(zhì)量管理人員

企業(yè)應(yīng)設(shè)置足夠的質(zhì)量管理人員，各崗位職責(zé)明確，并能獨立行使職權(quán)，熟悉和掌握本崗位的技術(shù)業(yè)務(wù)工作。

7.3.3  技術(shù)人員

    企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模配備足夠的技術(shù)人員，并且有較強的專業(yè)基礎(chǔ)知識和一定工作經(jīng)驗，能夠解決技術(shù)和質(zhì)量問題。

7.3.4  檢驗人員

    產(chǎn)品出廠檢驗人員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門考核合格，持證上崗。

7.3.5  操作人員

操作人員能夠勝任本職崗位工作，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，技術(shù)水平達到國家規(guī)定的相應(yīng)要求。

7.3.6  教育培訓(xùn)

    企業(yè)應(yīng)制定對人員的教育、培訓(xùn)和技能目標。應(yīng)經(jīng)常進行計量知識、操作技術(shù)、質(zhì)量管理和有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)教育。培訓(xùn)計劃應(yīng)與企業(yè)當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。

7.4  技術(shù)文件

7.4.1  產(chǎn)品依據(jù)

產(chǎn)品應(yīng)有國家、部門（行業(yè)）或地方技術(shù)標準和計量檢定規(guī)程，沒有上述技術(shù)標準和計量檢定規(guī)程的，必須制定企業(yè)標準和檢驗方法。

7.4.2  產(chǎn)品圖樣

7.4.2.1  完整性：產(chǎn)品圖紙應(yīng)有圖樣目錄、標準件、外購件、零部件明細表、總裝圖、電路圖、接線圖、零部件圖等。

7.4.2.2  正確性：圖樣繪制、標注、技術(shù)要求和代（符）號等應(yīng)符合有關(guān)國家標準的規(guī)定。應(yīng)使用國家法定計量單位，做到圖樣目錄與圖樣相符，零部件明細表與產(chǎn)品零部件相符，圖樣與實物相符。圖樣和各種技術(shù)文件會簽、標準化審查、更改批準手續(xù)要符合有關(guān)規(guī)定。

7.4.2.3  統(tǒng)一性：設(shè)計、工藝、質(zhì)量、制造及供應(yīng)等各部門使用的圖紙和技術(shù)文件應(yīng)一致，資料發(fā)放手續(xù)齊全，管理有序。

7.4.3  電子信息文件

    與生產(chǎn)有關(guān)的軟件、軟件流程圖、軟件清單等電子信息文件，應(yīng)拷貝存檔。

7.4.4 工藝文件

    產(chǎn)品的加工、裝配、檢驗和試驗的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)滿足產(chǎn)品設(shè)計的技術(shù)要求。

7.4.5 使用說明書

    應(yīng)編制能指導(dǎo)用戶正確安裝、操作產(chǎn)品的使用說明書。其內(nèi)容一般包括：產(chǎn)品功能，安裝圖，電源接線圖，操作、調(diào)整、維護方法，電子指示裝置的設(shè)置，常見故障的診斷、分析、排除方法及配件清單等。

7.4.6  檢驗記錄

應(yīng)有物料進廠、零部件加工、檢驗和整機裝配、出廠檢驗等生產(chǎn)過程的各種檢驗記錄，及固定的檢驗記錄格式。檢驗記錄應(yīng)包括檢驗項目、檢驗條件、日期、檢驗設(shè)備、檢驗員簽字等信息。其中，出廠檢驗記錄應(yīng)符合檢定規(guī)程的要求，記錄應(yīng)清晰，統(tǒng)一編號，當記錄發(fā)生錯誤時，對每一錯誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽字或蓋章。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免記錄的丟失或更改。

7.4.7  設(shè)備維護

對生產(chǎn)和檢驗設(shè)備應(yīng)有專人使用和定期維護，主要設(shè)備的維修要有記錄。

7.5 管理制度（程序文件）

7.5.1  計量管理制度

企業(yè)應(yīng)建立健全各項計量管理制度，包括在用計量器具配備、使用、流轉(zhuǎn)、維護保養(yǎng)、周期檢定/校準、核查、原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計報表、證書標志等管理制度；計量實驗室管理制度； 計量人員崗位責(zé)任、培訓(xùn)、考核、任用、獎懲管理制度；計量技術(shù)檔案和資料保管制度等。

7.5.2  質(zhì)量管理制度

企業(yè)應(yīng)建立健全各項質(zhì)量管理制度，包括原材料、外協(xié)件、外購件進廠驗收和管理制度；零部件檢驗和產(chǎn)品出廠檢定制度；成品、廢品、返修品管理制度；設(shè)備、工裝管理制度；用戶服務(wù)制度。質(zhì)量崗位責(zé)任制度；質(zhì)量獎懲制度等。

8  考核程序要求

8.1  考核申請

企業(yè)在達到本考核規(guī)范5~7章的要求之后，向有關(guān)政府計量行政部門提出考核申請，提交考核申請書、考核項目表等文件（格式見附錄A）。

8.2  考核準備

8.2.1組織考核的部門應(yīng)指派考核組對申請文件進行初審。

8.2.2 初審人員應(yīng)審核文件是否齊全，文件所反映的情況是否符合本考核規(guī)范的要求。

8.2.3 經(jīng)初審，不符合考核規(guī)范的要求，不具備現(xiàn)場考核的條件，應(yīng)由組織考核部門向申請單位提出，暫不考核，待問題解決后重新申請。

8.2.4  經(jīng)初審，文件齊全，基本符合考核規(guī)范的要求，由組織考核部門聘請考評員，組成考核組?？己私M一般由3~5人組成，考核組長1人。

8.2.5由考核組長負責(zé)制定現(xiàn)場考核計劃，并報組織考核部門，準備好現(xiàn)場考核所需的文件、表格，確定考核組人員分工。

——現(xiàn)場考核的目的和范圍；

——列出與考核目的和范圍有直接關(guān)系的人員名單；

——考核依據(jù)的文件；

——考核組成員分工，確定考核的程序和方法；

——考核工作的時間安排和主要考核活動日程表；

——與申請組織領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員舉行首次會議、末次會議及其他會議的日程安排；

——保守機密的要求。

8.3  考核實施

8.3.1 首次會議

首次會議由考核組長主持，考核組全體成員、申請單位負責(zé)人和相關(guān)部門負責(zé)人員參加會議。

8.3.1.1 介紹與會成員

8.3.1.2說明考核依據(jù)、考核計劃、考核程序和考核方法；

8.3.1.3 聽取被考核單位自查及準備情況匯報；

8.3.1.4 明確考核的時間安排，考核組成員分工及與被考核單位的聯(lián)系方式； 

8.3.1.5雙方溝通其它有關(guān)考核的不明確的內(nèi)容。

8.3.2  現(xiàn)場考核

8.3.2.1 考核組成員在被考核單位負責(zé)人或聯(lián)系人的陪同下對申請單位進行現(xiàn)場參觀，通過參觀了解申請單位的生產(chǎn)過程、環(huán)境條件、測量設(shè)備、檢定條件、工藝流程等，為下一步的考核作好準備。

8.3.2.2  復(fù)查換證的企業(yè)或簡易、產(chǎn)量小、更新快的計量器具，如獲得完善計量檢測體系證書，技術(shù)文件和管理制度的考核可免簡。

8.3.2.3  以組裝方式生產(chǎn)計量器具的，其外購件、外協(xié)件必須具有進廠驗收檢測報告或具備檢測條件的技術(shù)機構(gòu)提供的檢測報告，生產(chǎn)設(shè)施的考核可從簡。

8.3.2.4  考核組成員根據(jù)分工情況對照考核項目表及考核結(jié)果匯總表的內(nèi)容逐項進行考核。考核方法包括現(xiàn)場觀察，查看文件及記錄，與相關(guān)人員進行面談，進行現(xiàn)場操作等。

8.3.2.5在現(xiàn)場考核過程中，考評員發(fā)現(xiàn)不符合項，要填寫不符合項記錄表，并收集客觀證據(jù)?？己私M應(yīng)將這些不符合項與申請單位代表交換意見，所有不符合項觀察記錄應(yīng)得到申請單位的認可。

8.3.2.6 在現(xiàn)場考核過程中，考核組長可以根據(jù)考核工作的需要，調(diào)整考評員的工作任務(wù)和考核計劃。

8.3.3  末次會議

    現(xiàn)場考核結(jié)束，考核組應(yīng)與申請單位負責(zé)人及有關(guān)部門負責(zé)人舉行末次會議。由考核組長向申請單位負責(zé)人和有關(guān)人員說明考核結(jié)果。

8.4  考核報告

8.4.1  編制

考核報告應(yīng)在考核組長的指導(dǎo)下進行編制，考核組長對考核報告的準確性和完整性負責(zé)。

8.4.2內(nèi)容

考核報告（格式見附錄B）應(yīng)如實反映考核的客觀情況，給出明確的考核結(jié)論，并由考核組組長簽名。

8.5  糾正措施的跟蹤

對于存在不符合項和（或）有缺陷項目的單位，應(yīng)采取糾正措施進行整改，并由考核組對其整改結(jié)果進行跟蹤考核。跟蹤考核根據(jù)不符合項的性質(zhì)采用現(xiàn)場復(fù)查或只評審整改報告及其附件的方法。整改有其跟蹤考核應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，完成時間由組織考核部門與被考核單位協(xié)商，并征求考核組意見后確定?？己私M應(yīng)在驗證糾正措施的實施之后編制糾正措施跟蹤報告（格式見附錄C）。

8.6 考核資料保存

待考核全部結(jié)束后，考核組長按規(guī)定時間將申請書、考核報告及附表、證明材料、糾正措施跟蹤報告等上交組織考核部門，由組織考核部門負責(zé)保存。

9 考核結(jié)果的評定要求

有下列情況之一者，視為考核不合格：

——計量法制管理要求中任意一條不符合；

——沒有產(chǎn)品標準；

——產(chǎn)品質(zhì)量不合格；

——生產(chǎn)設(shè)施或出廠檢驗考核不合格。

除以上考核項目外的任何一項不符合時，應(yīng)限期整改。整改時間一般不超過3個月，由考核組長確認已改正后方可通過考核。超過整改期限仍未改正者，視為考核不合格。

10 其他考核

10．1 生產(chǎn)條件變化考核

因生產(chǎn)場地遷移等原因造成生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，應(yīng)當重新申請制造計量器具許可證考核。

10．2增項考核

生產(chǎn)屬于擴大量程或者提高計量器具準確度等超出原有批準型式的新產(chǎn)品，應(yīng)當重新辦理計量器具型式批準。制造計量器具許可證考核可以簡化或者減免，按照新的產(chǎn)品范圍換發(fā)制造計量器具許可證。

10．3轉(zhuǎn)制（含重組）考核

取得《制造計量器具許可證》的制造者發(fā)生兼并、重組、更名等情況時，如生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)書面說明情況，并辦理變更手續(xù)。

附錄A

制造計量器具許可

考核申請書

申請單位（公章）                          

法人代表（簽字）                          

申  請  日  期         年       月       日

填　　表　　須　　知

1、用墨筆填寫或計算機打印，要字跡清楚。

2、填寫頁數(shù)不夠時可用A4紙附頁，但須連同正面編第　頁，共　頁。

3、本《申請書》所選“□”內(nèi)打“√”。

4、本《申請書》“CMC”是“中華人民共和國計量器具許可證”的英文縮寫。

5、本《申請書》須經(jīng)企業(yè)法定人或負責(zé)人簽名有效。

6、本《申請書》亦適用復(fù)查、增項的申請。

7、《申請書》一式三份

8、《申請書》格式可在遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督信息網(wǎng)（網(wǎng)址：www.12365.ln.cn）下載電子文檔。

一、企業(yè)概況

1、企業(yè)名稱：

地址：

郵編：　　　　　傳真：      　  E-mail:

負責(zé)人：　　　　職務(wù)：　　　　　電話：

聯(lián)系人：　　　　職務(wù)：　　　　　電話：

2、考核類型

首次□   增項□   復(fù)查□   遷移□   改制□   其他□

3、企業(yè)類型

內(nèi)資□   聯(lián)營□   私有□   外資□   個體經(jīng)營□   其他□

4、獲取相關(guān)證書情況

5、企業(yè)人員情況

企業(yè)總?cè)藬?shù)：　　名　　檢驗人員數(shù)：　　名　

6、其它

二、提供資料狀況

1、工商執(zhí)照（復(fù)印件）；

2、型式批準證書（復(fù)印件）；

3、制造計量器具許可證原件（限復(fù)查、增項）；

4、申請考核項目表（附件1）；

5、法律法規(guī)要求的有關(guān)證明，如環(huán)保、安全、衛(wèi)生等證明（復(fù)印件）；

6、企業(yè)獲得的相關(guān)證書，如質(zhì)量體系認證、名牌產(chǎn)品等(復(fù)印件)；

7、其它（附件2，現(xiàn)場考核時提供）。

三、聲明

1、本企業(yè)遵守中華人民共和國有關(guān)制造計量器具的法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、經(jīng)對照《制造計量器具許可通用考核規(guī)范》及相關(guān)規(guī)定，認為本企業(yè)基本滿足制造申請考核計量器具要求。

3、保證所提交的申請內(nèi)容均為真實信息。

4、按規(guī)定交納制造計量器具許可考核及公告所需費用。

四、受理單位處理意見

委 托                、                  、                

15個工作日內(nèi)安排并完成考核工作。其中考核組長為             

委托單位 ：             （蓋章） 經(jīng)辦人：                  

聯(lián)系電話：             委托日期：          年      月      日

附件1：申請考核項目

附件2：

企業(yè)需提供的其它文件材料

1、房產(chǎn)證（或租賃合同）

2、產(chǎn)品標準

3、圖紙

4、工藝文件

5、說明書

6、出廠合格證（牌）

7、自產(chǎn)部件清單

8、外協(xié)件清單

9、外協(xié)件的合同、協(xié)議、文件

10、計量器具臺帳

11、計量標準考核證書（自愿）

12、檢驗員證

13、（管理制度）程序文件或質(zhì)量手冊

14、培訓(xùn)計劃

15、管理人員名單

16、檢驗人員名單

17、相應(yīng)加工設(shè)備一覽表

18、工藝裝備一覽表

19、檢驗設(shè)備一覽表及檢定／校準證書

20、圖紙目錄一覽表

21、檢驗記錄

22、產(chǎn)品銘牌

23、質(zhì)量手冊/程序文件明細表（附件3）

24、質(zhì)量手冊或程序文件與對應(yīng)考核要求條款對照表（附件4）

25、屬于重點管理計量器具的，需提供企業(yè)自檢情況與對應(yīng)產(chǎn)品制造計量器具許可考核必備條件要求對照表（可在網(wǎng)上下載）。

備注：劃橫線的文件材料需復(fù)印，并與申請書同時遞交。其它材料在現(xiàn)場考核時準備。                    

附件3

規(guī) 范 與 質(zhì) 量 手 冊 / 程 序 對 照 表

附件4

程  序  文  件  明  細  表

附錄B

制造計量器具許可證

考 核 報 告

申請考核單位                       

組織考核單位                  

考  核  日  期          年       月       日

考核組長（簽字）                             

報  批  日  期          年       月       日

填　　表　　須　　知

1、用墨筆填寫或計算機打印，要字跡清楚。

2、填寫頁數(shù)不夠時可用A4紙附頁，但須連同正面編第　頁，共　頁。

3、本《考核報告》所選“□”內(nèi)打“√”。

4、本《考核報告》“CMC”是“中華人民共和國計量器具許可證”的英文縮寫。

5、本《考核報告》須經(jīng)考核組長簽名有效。

6、《考核報告》一式二份

7、《考核報告》格式可在遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督信息網(wǎng)（網(wǎng)址：www.12365.ln.cn）上下載電子文檔。

一、企業(yè)概況

1、企業(yè)名稱：

地址：

郵編：　　　　　傳真：      　  E-mail:

負責(zé)人：　　　　職務(wù)：　　　　　電話：

聯(lián)系人：　　　　職務(wù)：　　　　　電話：

2、考核類型

首次□   增項□   復(fù)查□   遷移□   改制□   其他□

3、企業(yè)類型

內(nèi)資□   聯(lián)營□   私有□   外資□   個體經(jīng)營□   其他□

4、獲取證書情況

5、企業(yè)人員情況

企業(yè)總?cè)藬?shù)：　　名　　檢驗人員數(shù)：　　名　

中級職稱（含以上）人數(shù)：　　名　　

6、其它

二、考核結(jié)果匯總（附件1）

三、不符合項報告（附件2）

四、考核結(jié)論

1、總體評價

2、申請考核項目確認

(1) 合格項目

(2)不合格項目

(3) 產(chǎn)品出廠檢驗驗證情況

(4)申請單位應(yīng)于     年    月    日前將整改報告及證明材料交考核組長，考核組將于    年    月    日前完成整改情況的確認。

(5)根據(jù)以上考核情況建議

 通過□          整改后通過□         不通過□  

考核組長：               年    月    日

五、考評員簽字

現(xiàn)場考核資料匯總表

 附件1

考核結(jié)果匯總表

4.出廠檢驗人員
5.技術(shù)工人
6.培訓(xùn)教育計劃
(四)技術(shù)文件
1.產(chǎn)品圖樣
2.電子信息文件
3.工藝文件
4.使用說明書
5.檢驗和試驗記錄
6.設(shè)備維修記錄及其一覽表
(五)管理制度(程序文件)
1.在用計量器具配備、使用、流轉(zhuǎn)、維護保養(yǎng)、周期檢定/校準、核查、原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計報表、證書標志管理制度
2.計量實驗室管理制度
更多 收起 服務(wù)流程 官方收費 基礎(chǔ)法規(guī) 時間分布 相關(guān)服務(wù) 服務(wù)流程資料添加中.... 官方收費資料添加中.... 基礎(chǔ)法規(guī)資料添加中.... 相關(guān)服務(wù)資料添加中.... 醫(yī)療器械計量許可認證代理咨詢服務(wù) 計量器具生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù) 計量標準器具核準 制造計量器具許可證代理 計量器具型式批準（樣機試驗） 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可 如何辦理制造計量器具生產(chǎn)許可 中國計量器具生產(chǎn)許可證CMC認證 進口消毒產(chǎn)品注冊文件 國產(chǎn)消毒產(chǎn)品注冊文件 衡器制造計量器具許可證考核必備條件 制造計量器具許可證通用考核規(guī)范 制造計量器具許可證現(xiàn)場考核規(guī)范 制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法 計量器具生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù) 肥料登記證辦理流程 肥料登記管理辦法 涉水產(chǎn)品衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可 進口計量器具檢定 承擔國家法定計量檢定機構(gòu)任務(wù)的授權(quán) 全國服務(wù)熱線： 400-9905-168 關(guān)注我們 關(guān)于我們 公司簡介 加入我們 聯(lián)系我們 信息中心 不良事件信息通報 全國醫(yī)械辦事指南 行業(yè)展會信息發(fā)布 信息報道 我們的服務(wù) 醫(yī)療器械 化妝品 體外診斷試劑注冊 醫(yī)藥包裝服務(wù) 網(wǎng)站地圖丨收藏本站丨免責(zé)聲明丨聯(lián)系我們 粵ICP備13059948號 廣州格慧泰福（GHTF）生物科技有限公司 版權(quán)所有  ??