一、服務對象
★醫(yī)療器械（體外診斷試劑）經(jīng)營企業(yè)
★擬開辦醫(yī)療器械（體外診斷試劑）經(jīng)營企業(yè)的單位或個人

二、辦理證件名稱
★醫(yī)療器械（體外診斷試劑）經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）

三、本公司代理注冊的特點
★為你提供專業(yè)化、全方位、高效率技術服務。
★政策允許范圍內(nèi)速度最快、費用最省。
★同樣費用下服務質量最好、成功率最高。
★為客戶著想，用最小的投入就完成項目建成。

四、我們的業(yè)績 
★我公司已為多家醫(yī)療器械（體外診斷試劑）經(jīng)營企業(yè)成功獲得了證書，具有豐富的經(jīng)驗，在服務過程中，我們非常重視與客戶的溝通和協(xié)作，為客戶提供專業(yè)、高效的服務，最大可能的節(jié)約客戶的人力、財力和時間成本，得到了客戶的充分肯定和信任。
 
五、我們的優(yōu)勢
★我公司在合政府、學術協(xié)會長期的服務過程中，與其建立了良好的協(xié)作關系，能夠及時掌握藥監(jiān)部門（SFDA）和藥品審評中心（CDE）最前沿信息和最新政策； 
★我公司積聚了一批具有豐富經(jīng)驗、熟悉法規(guī)和技術要求的專業(yè)人員和資深專家，組成了一支專業(yè)、高效、穩(wěn)定的技術隊伍; 
★我公司和多所大專院校及研究所有合作關系，可充分的利用相關科技優(yōu)勢為客戶服務； 
★我公司具備良好的公共關系，能夠與相關部門保持有效、密切的溝通，并有力的推動工作的順利進展。 
★我們能提供“一條龍”的服務，如工商營業(yè)執(zhí)照辦理、稅務登記證的辦理、一般納稅人證等一系列服務。

六、技術保密
★客戶委托我公司為其代理服務時，我們有嚴格的保密制度，確保客戶的技術秘密和商業(yè)秘密不外泄。
 
七、工作模式
★與企業(yè)的技術部門建立聯(lián)系，提供現(xiàn)場技術指導。

八、工作程序及咨詢服務
★根據(jù)客戶需求，為客戶制訂合理的工作計劃和工作方案。不走“彎路”，最大限度的為客戶節(jié)省時間和投入費用。
★建立完整的生產(chǎn)質量管理體系。
★整理申報材料，并向藥監(jiān)部門提出申報，配合客戶完成現(xiàn)場審核或認證。
★對評審過程進行跟蹤，以使項目順利進行。
★領取醫(yī)療器械（體外診斷試劑）經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）。