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格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊專家

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我們的服務(wù)
格慧泰福提供CCC認證代理介紹
 

1. 認證代理職責:

—— 提供有關(guān)產(chǎn)品安全、健康與環(huán)保的認證代理和技術(shù)咨詢
—— 提供認證機構(gòu)信息和認證程序解答
—— 提供相關(guān)技術(shù)標準的解答

2. 我們的特色服務(wù):

—— 便捷---盡可能在工廠就近選擇合格的實驗室,使測試時間更短、費用更低;
—— 通用---提供全球市場的通行證;
—— 周到---幫助企業(yè)熟悉標準及準備樣品;
—— 保密---避免泄露企業(yè)商業(yè)機密。

3. 代理業(yè)務(wù)范圍:

—— CCC 中國強制性產(chǎn)品認證代理
—— 中國自愿性產(chǎn)品認證代理
—— 免于辦理強制性產(chǎn)品認證證明
—— 中國信息產(chǎn)業(yè)部電信產(chǎn)品入網(wǎng)認證代理(MII)
—— 國外相關(guān)產(chǎn)品認證代理
  (CE-認證服務(wù)、CE-工業(yè)機器認證服務(wù)、GS-認證服務(wù)、UL-認證服務(wù))

4. 代理工作程序:

工作流程

申請人的要求

我司所提供的服務(wù)

1.調(diào)查表達初步申請意向我司了解擬認證產(chǎn)品的大致情況
2.咨詢提供大致產(chǎn)品資料(包括:申請何種認證、申請型號及規(guī)格、產(chǎn)品樣本及描述等)根據(jù)申請人提供的大致情況,提出測試前的文件及圖紙等資料要求,并初步估算相關(guān)費用。
3.簽約簽訂合約;簽署有關(guān)申請文件(如代理授權(quán)通知書等)按要求準備文件資料擬定合約,簽訂合約,付定金;指定項目工程師負責此項目,項目工程師在收到所需的文件資料后,即聯(lián)系實驗室
4.技術(shù)提供產(chǎn)品樣品,及技術(shù)圖紙項目工程師會向您詳細講解于你產(chǎn)品相關(guān)的標準及安全技術(shù)要求,并應(yīng)您的要求安排摸底測試和結(jié)構(gòu)預檢;并做相應(yīng)整改或應(yīng)您的要求將中文資料譯成英文
5.送檢準備按要求簽署有關(guān)文件,并進行樣品準備項目工程師會提供給您認證申請表及跟蹤服務(wù)協(xié)議,并通知您樣品要求
6.檢測提交樣品、文件項目工程師會將您提供的送交實驗室,并隨時反饋測試狀況
7.整改根據(jù)要求進行整改密切跟進測試工作的進程,提供合理的整改意見并協(xié)助申請人作整改工作
8.工廠檢查準備對生產(chǎn)場地進行準備,以便接受檢查項目工程師會協(xié)助您進行首次工廠檢查的準備及所需的全部文件資料
9.工廠檢查迎接工廠檢查項目工程師陪同認證機構(gòu)人員審廠
10.證書(或授權(quán))在樣品通過所有相關(guān)測試,并且首次工廠檢查合格后,您便獲得了認證證書(獲授權(quán)),可以進行批量生產(chǎn)了跟進資料上報,取得產(chǎn)品認證證書
11.后續(xù)服務(wù) 根據(jù)申請人要求提供維持檔案的年度服務(wù),如:購買標簽及黃卡、翻譯資料、代付費用、更換修改頁、申請變更等。
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    醫(yī)療器械分類界定服務(wù)

    格慧泰福提供CCC認證代理介紹

    上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品預先分類申請

    醫(yī)療器械廣告審核及備案辦理

    醫(yī)療器械風險管理報告

    醫(yī)療器械產(chǎn)品標準

    醫(yī)療器械出口銷售證書辦理服務(wù)

    北京市第一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證申請注銷

    湖北省醫(yī)療器械說明書變更備案

    注冊外資醫(yī)療器械公司指南

    注冊廣州醫(yī)療器械公司指南

    注冊中國醫(yī)療器械公司指南

    辦理醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照程序

    營業(yè)執(zhí)照變更手續(xù)辦理要求

    一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

    廣東省醫(yī)療器械分類界定辦理

    浙江省產(chǎn)品分類界定申報須知

    醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作流程

    八種醫(yī)療器械產(chǎn)品注銷CCC認證

    北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序

    強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定

    CCC認證常用查詢

    產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求

    CCC認證輔導整體進度

    CCC認證代理流程圖

    強制性產(chǎn)品CCC認流程圖

    CCC認證資料提供清單

    第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄

    醫(yī)療器械(CCC)認證代理程序介紹

    醫(yī)療器械3C認證目錄

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