ISO22716：2007簡(jiǎn)要介紹

ISO 22716:2007化妝品—良好操作規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2007年11月15日頒布的關(guān)于化妝品的生產(chǎn)、控制、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程的制造規(guī)范。中國(guó)FDA將ISO22716：2007引用至2008年發(fā)布的《化妝品良好制造規(guī)范》征求意見(jiàn)稿中，目前向化妝品生產(chǎn)企業(yè)推薦通過(guò)此認(rèn)證。通過(guò)此認(rèn)證的企業(yè)可以使管理水平大幅的提高，亦對(duì)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)起到有利的作用。

該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。 ISO22716化妝品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求（廠房、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備等），材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。

ISO22716：2007標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介
　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求：硬件要求（廠房、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備等），材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等，共17個(gè)章節(jié)。

0 Foreword前言
1 Scope范圍
2 Terms and definitions名詞與定義
3 Personnel人員
4 Premises廠房設(shè)施
5 Equipment設(shè)備
6 Raw materials and packaging materials原物料與包裝材料
7 Production生產(chǎn)
8 Finished products成品
9 Quality control laboratory質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室
10 Treatment of product that is out of specification不合格產(chǎn)品之處理
11 Wastes廢棄物
12 Subcontracting轉(zhuǎn)包
13 Deviations偏差
14 Complaints and recalls投訴與回收
15 Change control變更管制
16 Internal audit內(nèi)部審核
17 Documentation文件化要求
其主架構(gòu)之要求仍著重于工廠的現(xiàn)場(chǎng)管制及管理

推行ISO22716：2007的好處
　　提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平，保障消費(fèi)者的使用安全和健康，更重要的是為化妝品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了更為暢通的通行證，因?yàn)槟壳皣?guó)際上化妝品GMPC認(rèn)證分兩種：
　　一種是《化妝品制造活動(dòng)指南》美國(guó)FDA 對(duì)其國(guó)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到美國(guó)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；
　　另一種《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范——顧客的健康保護(hù)》，是歐共體對(duì)其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證。
國(guó)內(nèi)推行《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）。