一、注冊代理輔導作用

1、提供專業(yè)技術支持

（1）、審查產(chǎn)品及廠家是否具備注冊條件。

（2）、審核并確定客戶提供的技術信息是否符合SFDA要求。

（3）、為不完善的技術資料提供解決方案。

（4）、為缺失的關鍵技術資料提供補充研究服務。

2、注冊申報資料編輯

（1）、全面審核客戶提供的原始資料，提出預審意見，并指導客戶補充或完善。

（2）、為生產(chǎn)廠的證明性文件提供指導性模板。

（3）、負責全文編寫申報資料的各項綜述。

（4）、訓練有素的專業(yè)技術人員，嚴謹翻譯、編寫、篩選、檢索和編輯，完成全套申報資料并達到SFDA的技術審評要求。

3、注冊管理

（1）、向SFDA提出注冊申請，并遞交符合《技術規(guī)范》的注冊申報資料。

（2）、與審評專家溝通注冊過程中的技術問題，或解答專家提問或提交補充資料，或解決與注冊有關的任何技術問題，直至通過審批。

（3）、樣品檢驗管理計算樣品用量、樣品通關、檢驗申請、樣品送檢。對檢驗過程中的任何技術問題，與檢驗人員溝通、協(xié)調(diào)并推進，并最終完成質(zhì)量檢驗。

二、注冊輔導優(yōu)勢

高效快捷