一、背景簡介

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關要求，對醫(yī)療器械相關企業(yè)單位進行經(jīng)營企業(yè)法規(guī)培訓，進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理，全面提高醫(yī)療器械經(jīng)營人員法制意識、質(zhì)量意識和依法經(jīng)營意識，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，確保群眾使用醫(yī)療器械安全有效。

二、培訓對象

醫(yī)療器械負責生產(chǎn)、技術、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊人員，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機構及其他想了解有關技術知識的人員

三、培訓目標

幫助企業(yè)及相關單位更好掌握醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)的有關要求，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統(tǒng)性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。

四、培訓內(nèi)容

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

3.《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》

4.《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準（試行）》

5.《醫(yī)療器械分類目錄》

五、培訓講師

格慧泰福醫(yī)藥技術服務機構專職講師